Farmaatsia

BSLtech Pharmaceutical SOLUTION

Oma teadmiste arendamisel ravimitööstuses on kvaliteet esikohal. Tööstuses valitsev range regulatsioon tekitab vajaduse puhaste ruumide järele, mille rajatised vastavad kõigile eeskirjadele.

BSL Cleanroom varustab ISO klassi 5 (EU GGMP A/B) vastavaid minikeskkondi ja integreeritud laminaarseid voolutsoone. Need kaitsevad kriitilisi protsesse, nii et ülejäänud puhtast ruumist piisab madalamast ISO-klassist. See võimaldab optimeerida tegevuskulusid. ELi GGMP-l on ristviide puhta ruumi standardile ISO14644-1.

Isolatsioon

Ristsaastumise vältimiseks varustab BSL puhastusruume isolatsiooniga. Valikuliselt tarnitakse pideva protsesside jälgimisega. Puhta ruumi konstruktsioon tagab isolatsiooni kogu õhu kaudu leviva saaste eest, mis toimub töötajate ja protsesside eest väljaspool ruumi. Puhas allavool kaitseb protsessi isolatsiooniruumis. Isolatsioonipuhasruumid sobivad ideaalselt pulbrite töötlemiseks, kaalumiseks, puhtuse testimiseks, keemiliseks analüüsiks ja pakkimiseks.

Tüüpilised protsessid farmaatsiatööstuses:

● Kolmanda osapoole (lepinguline) tootmine
● Blisterpakend
● Meditsiinipakendite varrukate valmistamine
● Kapslite ja tablettide tootmine
● Tootest proovide võtmine ja ümberpakendamine
● Pulbri käitlemine, kaalumine
● Katmismasinad / tootmisliinid